nybanner

Пармацеутицал Индустри

Антибиотици

Антибиотици су врста антимикробних средстава која се користе у лечењу и превенцији бактеријске инфекције.Они могу или убити или инхибирати раст бактерија.

Сврха филтрирања:
Предфилтер: уклоните честице, колоид и продужите радни век финих филтера који следи.
Фини филтер: уклоните бактерије, микоплазму.

Критеријуми за филтрирање:
1. Уклоните честице, колоид, бактерије, микоплазму.
2. Слободан проток главног састојка у хранљивом раствору (нарочито добра хемијска компатибилност.)
3. Стабилан проток филтрације.

Избор филтера:

Процес филтрирања Избор филтера
Префилтер GF
Ветар ИПФ
Стерилно ИПС

Процес филтрирања:

VQV12

Парентерално веће количине

ЛВП је стерилна течност за ињекцију у људско тело веном, запремине не мање од 50мл.

Главни састојак ЛВП-а:

Вода, глукоза, амино киселина, со и вискозни раствор хранљивих материја.
Сада су на тржишту доступне углавном четири различите врсте ЛВП-а:
Глукоза, НаЦл, Глукоза/НаЦл, Метронидазол

Сврха филтрирања:

Предфилтер: уклоните честице, колоид и продужите радни век финих филтера који следи.
Фини филтер: уклоните мало биолошко оптерећење;стерилна филтрација

Критеријуми за филтрирање:
Безбедност: Филтери треба да буду добре механичке чврстоће, као флаширање под високим притиском и великом брзином
Стабилност: Филтери треба да обезбеде стабилну брзину филтрације и ефикасност филтрације
Без бактерија: Нема живих бактерија у ЛВП

Конфигурација система филтера:

EGQF12

Дијаграм система за филтрирање:

qgq121v

Мале запремине парентерално

Парентералне лекове мале запремине (СВП) укључују различите традиционалне и биоинжењерске лекове.Ови лекови се обично пакују у мале бочице (мање од 20 мл), напуњене шприцеве ​​и ампуле или се праве у лиофилизованом праху.Многим СВП-овима је потребна асептична обрада због недостатка топлотне стабилности.
Стерилизујућа филтрација се користи након синтезе или пре пуњења.И може додати гаранцију стерилности ако се стерилизујућа филтрација користи на обе локације.Предфилтере треба користити за смањење биооптерећења и честица које би прерано зачепиле завршне филтере.

Сепаратион Гоалс
● Предфилтрација
Уклоните колоидне и честице загађивача да бисте продужили век трајања филтера за стерилизацију низводно
● Финална филтрација
Обезбедите стерилни филтрат који испуњава захтеве важећих прописа

Захтеви за пријаву

● Филтери за завршну стерилизацију треба да уклоне бактерије без промене ефеката лекова.Према томе, ови филтери треба да имају ниску адсорпцију активног фармацеутског састојка (АПИ), да се мало екстрахују, да нису пирогени и да се могу проверити интегритет, и да буду стерилни или могу да се стерилишу.
● Предфилтери и завршни филтери треба да имају довољне брзине протока.Финални филтери у машини за пуњење морају имати јаку структуру како би спречили савијање медија током обраде пуњења пулсним протоком, што ће довести до ослобађања честица, капања или других проблема са дозирањем.

Препорука

Корак филтрирања Препорука
Предфилтрација PP
Стерилно одзрачивање ИПФ
Коначна филтрација ПАС
vsavq2